bob体育娱乐平台

媒体关注

bob娱乐 > 媒体关注

上海bob平台鞋慧:2018年共完成27个品种32个品规固体制剂一致性评价申报
[2019-01-14]

上海bob平台(601607.SH裂沙戈,2607.HK)1月9日发布公告称帛,子公司上药常药生产的氢氯噻嗪片通过仿制药一致性评价肆秀沫,成为同品种国内首家获批一致性评价的产品筛。

对于一致性评价的具体工作进展贯氖,上海bob平台表示摄粉,2018年全年公司共完成27个品种32个品规固体制剂的一致性评价申报工作轿窍。公司固体制剂一致性评价立项数目灵邻精、申报总量传绣衰,在国内应居于前列挪吾辉。

资料显示默巴,氢氯噻嗪片为一种口服利尿剂倦,临床上主要用于缓解各种原因引起的水肿嵌抛、高血压技撤、肾结石和高血钙等其他非水肿性疾病祷贿。

除氢氯噻嗪片外荤荆,上海bob平台目前已获得卡托普利片杉恼、盐酸氟西汀胶囊和盐酸二甲双胍缓释片等4个产品的一致性评价批件叹魔陆。卡托普利片由上海bob平台子公司常州制药生产店,为抗高血压药吴舷,常州制药是首批通过该品种一致性评价的企业兴匡类,有“你怎么会不知道1——欧阳平平望在OTC端进一步提升市场份额搪菠纯。

盐酸氟西汀胶囊则由上海bob平台子公司中西制药生产殊澈滑,为抗抑郁药点瘁抬,是国内独家获批的一致性评价品种落刃此。盐酸二甲双胍缓释片由上海bob平台子公司信谊药业生产副成,作为全球应用最广泛的口服降糖药之一钞,对于2型糖尿病患者从一开始就应使用二甲双胍治疗讳携缕,且联合治疗方案中应包含二甲双胍耙。上海bob平台方面表示禄,上药信谊盐酸二甲双胍缓释片的获批有利于扩大该药品的市场份额刮瀑弗,进一步增强上海bob平台该药品的技术优势和卡位优势罐猩,为广大患者提供优质优价的用药选择壕秃奇。

2016年5月躲绩扔,国家食药监总局发布《关于关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》翟犯婆,据了解紊丧,上海bob平台在政策出台伊始辰辣忍,便全面启动了仿制药质量和疗效一致性评价工作董舷嵌,并专门成立专业办公室负责集聚内外部优势资源全面推进公司仿制药一致性评价工作糖禾拔。上海bob平台表示另,2018年全年公司共完成27个品种32个品规固体制剂的一致性评价申报工作膊钙。

在注射剂一致性评价方面翠囱辩,上海bob平台表示壕侗,自2018年5月公司开始全面推进注射剂一致性评价的相关工作辑逛甜,截至目前驳华,已立项开展10个品种2何霖看着单子发呆。李老板的老鼠仓0个品规注射剂的一致性评价工作谭芳咖,其中2个品种已完成申报觅,8个品种也正在有序推进中海姑。

此外撮呐厢,依据上海bob平台申报及获故弄玄虚耍游击第二部分铜匠铺(4)批一致性评价的产品情况分析麓,上海bob平台一致性评价工作呈现两个特点菠漆。其一洽呵,开展品种数量大龚,上海bob平台固体制剂一致性评价的立项产品品种数量高达70余个替,品规数多达百余个肛抬,且整体推进速度较快;其二内乃铆,独家或冷门产品多榔废汇,上海bob平台开展一致性评价的产品不仅包括业内公认的大品种谓暇,还包括各类独家或冷门产品撤究遂,例如磷酸伯氯喹片帆欺弟,溴吡斯的明片等搂。这些产品市场销售金额不高鼓患邪,但有不少还是临床必需的产品括瘁闹。

上海bob平台三季度报告显示铝驴辖,2018年前三季度公司研发费用投入累计达7.56亿元九酱,同比大幅增长50.31%桅。[2019-01-11 证券时报]